Золетил® 100

Золетил® 100

Состав: Флакон лиофилизат 970 мг содержит:

Активные ингредиенты:

Тилетамин (в виде гидрохлорида) ………………………. 250,00 мг

Золазепам (в виде гидрохлорида) ………………………. 0,250,00 мг

Флакон растворителя емкости 5 мл содержит:

Бензиловый спирт (Е1519)…………………………… ……………………………..100,00 мг

Вода для инъекций………………………………………… …. ..QSP. 5,00 мл

В одном мл разведенного раствора содержится:

Активные ингредиенты:

Тилетамин (в виде гидрохлорида) ………………………. 50,00 мг

Золазепам (в виде гидрохлорида) ……………………….   50,00 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт (Е1519)……………………………………………………20,00 мг

Внешний вид лиофилизата: компактная масса бело-желтоватого цвета.

Внешняя сторона растворителя: прозрачная бесцветная жидкость.

Визуальная сторона разведенного раствора: прозрачный, бесцветный, зеленовато-желтый раствор, без частиц.

Целевые виды: собаки и кошки.

Показания: Используется для общей анестезии у собак и кошек.

Способ применения и дозировка:

внутримышечно или внутривенно.

Дозировка:

Содержимое флакона лиофилизата необходимо развести в 5 мл раствора.

Доза выражается в мг общего продукта, при условии, что разведенный продукт имеет концентрацию 100 мг/мл и содержит 50 мг тайлетамина/мл и 50 мг золазепама/мл.

Рекомендуемая доза зависит от того, вводится ли препарат внутримышечно (потеря рефлекса через 3–6 минут) или внутривенно (потеря рефлекса менее чем за одну минуту):

При необходимости препарат можно вводить внутривенно в дозе одной трети (1/3) или половины (1/2) начальной дозы, так что общая доза не должна превышать 26,4 мг/кг (0,264 мл/кг массы тела). Индивидуальный результат применения продукта зависит от многих факторов. Дозу также должен корректировать практикующий врач в зависимости от вида, типа и продолжительности вмешательства, сопутствующих препаратов (препаратов для предварительной анестезии и других анестетиков) и состояния здоровья животного (возраст, ожирение, тяжелая органическая недостаточность, шок, изнурительные заболевания). ). Продолжительность анестезии: от 20 до 60 минут в зависимости от дозы. Продукт не следует использовать самостоятельно во время болезненных процедур, которые также требуют соответствующей анальгезии.

Подготовка к операции:

Как и в случае любого анестетика, животное должно быть голодным в течение как минимум 12 часов перед анестезией.

Собакам и кошкам можно рассмотреть возможность подкожного введения атропина за 15 минут до инъекции.

Фаза пробуждения:

Анальгезия длится дольше, чем хирургическая анестезия. Пробуждение происходит постепенно и может занять от 2 до 6 часов в тихой обстановке (избегайте чрезмерного шума и света). При передозировке пробуждение может быть задержано у тучных, пожилых или ослабленных животных.

Побочные эффекты:

О боли в месте инъекции сообщалось очень редко. Этот побочный эффект особенно заметен у кошек.

В очень редких случаях, преимущественно у собак в фазу бодрствования и у кошек во время операции и фазы бодрствования, наблюдались следующие признаки:

• Неврологические признаки – прострация, судороги, кома.
• Кардиореспираторные признаки — одышка, тахипноэ, брадипноэ, тахикардия, цианоз — наблюдаются при приеме дозы 20 мг/кг и более.
• Системные признаки – гипотермия, гипертермия, расстройства зрачков, повышенное слюноотделение, повышенная чувствительность к внешним раздражителям, возбуждение, вокализация.

В фазу пробуждения наблюдались длительная анестезия и сложная фаза пробуждения (с миоклонусом, возбуждением, атаксией, парезом и др.). Все эти реакции обратимы и исчезают после выхода действующего вещества из организма.

Частота нежелательных явлений определяется следующим образом:

• Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 обработанных животных).
• Часто (встречались у 1–10 из 100 обработанных животных).
• Нечасто (встречались у 1–10 животных из 1000 обработанных животных).
• Редко (встречается у 1–10 из 10 000 пролеченных животных).
• Очень редко (встречались менее чем у 1-го из 10 000 обработанных животных, включая единичные случаи).

Противопоказания:

• Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным веществам.
• Не используйте у животных с тяжелыми заболеваниями сердца или дыхательных путей, а также с почечной, поджелудочной железы или печеночной недостаточностью.
• Не применять при тяжелой гипертонии.
• Не применять кроликам.
• Не используйте у животных с травмой головы или внутричерепными опухолями.
• Не использовать для кесарева сечения.
• Не используйте у беременных собак и кошек.

Особые меры предосторожности:

У собак продолжительность седации короче, чем продолжительность анестезии, поскольку золазепам выводится из организма быстрее, чем тилетамин.

Особые меры предосторожности при использовании у животных: Животные должны голодать в течение 12 часов перед анестезией. Снимите противопаразитарные воротники за 24 часа до анестезии. При необходимости для ограничения гиперсальвации можно использовать премедикацию антихолинергическими агентами, такими как атропин, на основании оценки ветеринаром пользы/риска. Избегайте сильных слуховых и визуальных раздражителей у анестезированного животного. У кошек апноэ чаще встречается после внутривенной инъекции, чем после внутримышечной инъекции. При особенно высоких дозах данное нарушение дыхательного цикла может сохраняться до 15 минут после индукции, после чего дыхание возвращается в норму. В случае длительного апноэ может потребоваться респираторная поддержка. У собак рекомендуется тщательный мониторинг в течение первых 5–10 минут после индукции, особенно у животных с сердечно-легочными заболеваниями. Продукт может вызвать гипотермию. Животным из группы риска (слабый организм, низкая температура в помещении) рекомендуется добавлять источник тепла. После приема препарата собакам и кошкам глаза остаются  открытыми и должны защищать глаза от травм и чрезмерного высыхания роговицы. У пожилых, ослабленных животных или животных с нарушением функции почек может возникнуть необходимость в снижении дозы. Рефлексы (например, пальпебральные, стопные и гортанные рефлексы) не подавляются во время анестезии, поэтому в таких случаях использование только этого продукта может оказаться недостаточным,  если хирургическая процедура затрагивает соответствующие области. Повторные инъекции могут продлить и ухудшить качество фазы пробуждения. В таком случае побочные эффекты (гиперрефлексия, неврологические нарушения) связаны с действием тилетамина. Фаза пробуждения должна проходить в тихой обстановке.

Этот продукт содержит бензиловый спирт, который, как известно, вызывает побочные эффекты у новорожденных. Поэтому применение продукта не рекомендуется у очень молодых животных.

Беременность и лактация. Исследования на лабораторных животных не выявили тератогенного действия. Продукт проникает через плаценту и может вызвать у новорожденных угнетение дыхания, что потенциально смертельно для щенков и котят. Безопасность продукта во время беременности или лактации не установлена. Не используйте во время беременности. В случае лактации применение следует проводить только после оценки соотношения польза/риск, установленной ответственным ветеринаром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

При оценке соотношения риск/польза от использования этого продукта с другими анестетиками или препаратами для предварительной анестезии следует учитывать дозу используемых продуктов, тип вмешательства и классификацию ASA (Американское общество анестезиологов). Требуемая доза комбинации тилетамин-золазепам может меняться в зависимости от того, какие другие препараты применяются одновременно. Может возникнуть необходимость в снижении дозы комбинации тилетамин-золазепам в случае премедикации и одновременного применения других анестетиков. Премедикация транквилизаторами семейства фенотиазинов (например, ацепромазином) может усилить кардиореспираторную депрессию и гипотермию, развивающиеся на заключительных стадиях анестезии.

Не следует применять препараты, содержащие хлорамфеникол, в предоперационном или интраоперационном периоде из-за замедления выведения анестетиков из организма.

Передозировка (симптомы, меры неотложной помощи, антидоты):

Смертельная доза для кошек и собак составляет 100 мг/кг внутримышечно, т.е. в 5-10 раз высшая доза анестетика. В случае передозировки, а также у животных с ожирением или пожилых животных пробуждение может происходить медленнее. Животные, получившие передозировку, требуют тщательного наблюдения. Передозировка проявляется преимущественно кардио-респираторной депрессией, которая может развиться от дозы 20 мг/кг в зависимости от состояния здоровья животного, глубины депрессии ЦНС и возможного гипотермии. Потеря краниальных и медуллярных рефлексов является ранним сигналом передозировки, на который должен обратить внимание практикующий врач. Это может привести к длительной анестезии. Специфического противоядия не существует; Лечение симптоматическое. Доксапрам может противодействовать эффектам комбинации тилетамин-золазепам за счет увеличения частоты сердечных сокращений и дыхания и уменьшения времени просыпания. 

Несовместимость:

При отсутствии исследований совместимости этот ветеринарный лекарственный препарат не следует смешивать с другими ветеринарными лекарственными средствами.

Условия хранения:

Храните в недоступном для детей месте. Храните флаконы во внешней картонной упаковке для защиты от света. После разведения хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C).

Срок годности: Не используйте этот ветеринарный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, причем срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Срок годности после разведения согласно инструкции: 8 суток при температуре от +2°С до +8°С.

Форма выпуска:

Коробка, содержащая один флакон лиофилизата емкостью 970 мг и один флакон растворителя объемом 5 мл.

Коробка, содержащая десять флаконов лиофилизата по 970 мг и десять флаконов растворителя по 5 мл.