ძაღლის რელაქსინის (RLN) ტესტი

ძაღლის რელაქსინის (RLN) სწრაფი ტესტის კასეტა (შრატი/პლაზმა)

დანიშნულება:

ძაღლის რელაქსინის (RLN) სწრაფი ტესტის კასეტა (შრატი/პლაზმა) არის სენდვიჩის ტიპის გვერდითი ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი ძაღლის შრატსა და პლაზმაში  რელაქსინის (RLN) ხარისხობრივი გამოვლენის მიზნით, ძაღლის ბოლო შეჯვარებიდან 15 დღის შემდეგ  ადრეული მაკეობის დამატებითი დიაგნოსტირების მიზნით.

ზოგადი ინფორმაცია:

რელაქსინი არის პეპტიდური ჰორმონი, რომელიც სინთეზირებულია და მაკეობის დროს გამოყოფს ყვითელი სხეული და პლაცენტა. რელაქსინის სეკრეცია თანდათან იზრდებოდა მაკეობის მატებასთან ერთად და სწრაფად მცირდებოდა მშობიარობის ან უნებლიე აბორტის შემდეგ შეუმჩნევლად.

მაკე ძაღლების შრატში რელაქსინის დონე 15-დან 30 დღემდე მნიშვნელოვნად მაღალია, ვიდრე არამაკე ძაღლების, პიკს აღწევს 35-ე დღეს, ამიტომ რელაქსინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ადრეული მაკეობის ნიშანი.

პრინციპი:

ძაღლის რელაქსინის (RLN) სწრაფი ტესტის კასეტა ეფუძნება სენდვიჩის გვერდითი ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზს.   ტესტის კასეტას აქვს ტესტირების ფანჯარა. ტესტირების ფანჯარას აქვს უხილავი T (ტესტი)ზონა და C (საკონტროლო) ზონა. როდესაც ნიმუშის შეტანა ხდება ნიმუშის მილში კასეტაზე, სითხე ლატერალურად მიედინება ტესტის ზოლის ზედაპირზე. თუ ნიმუშში აღმოჩნდება საკმარისი ოდენობის  ძაღლის რელაქსინი, გამოჩნდება ხილული T ხაზი. C ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს ნიმუშის გამოყენების შემდეგ, რაც მიუთითებს სწორ შედეგზე. ამ მეთოდით, კასეტას შეუძლია ზუსტად მიუთითოს ნიმუშში ძაღლის რელაქსინის არსებობა.

შენახვა და სტაბილურობა:

შეინახეთ შეფუთვით დალუქულ ჩანთაში ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (2-30 °C). ტესტი სტაბილურია დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. ტესტის კასეტა გამოყენებამდე უნდა დარჩეს დალუქულ ჩანთაში. არ გაყინოთ, არ გამოიყენოთ  ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდგომ.

უსაფრთხოების ზომები:

• არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
• მოექეცით ყველა ნიმუშს ისე, თითქოს ისინი შეიცავს ინფექციურ აგენტებს. დაიცავით დადგენილი უსაფრთხოების ზომები მიკრობიოლოგიური საფრთხეების თავიდან ასაცილებლად ტესტირების დროს და დაიცავით სტანდარტული პროცედურები ნიმუშების სწორად განადგურების მიზნით.
• ტენიანობამ და ტემპერატურამ შეიძლება უარყოფითი გავლენა იქონიოს შედეგებზე.
• არ ამოიღოთ ტესტის კასეტა მისი ჩანთიდან უშუალოდ გამოყენებამდე.
• არ შეიძლება ტესტის ნაკრების  ხელმეორედ გამოყენება.

არ აურიოთ სხვადასხვა ნაკრებისა თუ პროდუქტების  კომპონენტები  ერთმანეთში

მოწოდებული მასალები:

• სატესტო კასეტები
• საწვეთურები
• ბუფერი
• მილები ექსტრაქტირებისთვის
• ექსტრაქტირების მილების თავაკები
• სამუშაო ტერმინალი
• ინსტრუქცია თანდართული შეფუთვაზე

საჭირო მასალები , რომელიც არ არის მოწოდებული

• ტაიმერი
• ცენტრიფუგა (პლაზმისთვის)

ტესტის დაწყებამდე მიეცით დრო ტესტის კასეტას, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლერს დაბალანსდეს ოთახის ტემპერატურამდე (15-30 °C).

1. ვენური სისხლი შეგროვდეს და ცენტრიფუგირებულ იქნას 2000-3000 rpm-ზე 5-10 წუთის განმავლობაში ძაღლის შრატის ან პლაზმის მისაღებად. გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, არაჰემოლიზებული ნიმუშები. შრატისა და პლაზმის ნიმუშები შეიძლება ინახებოდეს 2-8 °C ტემპერატურაზე 3 დღემდე. ხანგრძლივი შენახვისთვის, შრატისა და პლაზმის ნიმუშები უნდა ინახებოდეს -20°C-ზე დაბლა.
2. შრატი ან პლაზმა უნდა განზავდეს 1:1 ბუფერთან ერთად. მაგალითად, შეგიძლიათ დაუმატოთ ბუფერის 3 წვეთი ექსტრაქციის მილში, შემდეგ გადაიტანოთ შრატის ან პლაზმის ნიმუშის 3 წვეთი ექსტრაქციის მილში საწვეთურით. დააჭირეთ ექსტრაქციის მილების ძირს, რომ ნიმუში კარგად შეურიოთ, შემდეგ ის მოათავსეთ ექსტრაქციის მილების წვერზე პლასტმასის მილში და მოათავსეთ იგი სამუშაო სადგურზე მოლოდინის რეჟიმში.
3. მოათავსეთ ტესტის კასეტა სუფთა და თანაბარ ზედაპირზე.
4. ამოატრიალეთ ექსტრაქციის მილები და დაამატეთ ამოღებული ნიმუშის 2 წვეთი (დაახლოებით 80p1) ნიმუშს სატესტო კასეტაზე. გთხოვთ, მოერიდოთ ჰაერის ბუშტების გაჩერებას ნიმუშში და არ ჩააგდოთ ხსნარი დაკვირვების ფანჯარაში.
5. დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას, შედეგი უნდა წაიკითხოთ 5 წუთში, ნუ მოახდენთ შედეგების ინტერპრეტირებას 10 წუთის შემდეგ.

 

1. ბუფერის 3 წვეთი
2. შრატის/პლაზმის 3 წვეთი
3. დააჭირეთ ექსტრაქციის მილების ძირს, რომ ნიმუში კარგად შეურიოთ.
4. ამოღებული ნიმუშის 2 წვეთი კასეტაზე

შედეგების ინტერპრეტაცია:

დადებითი: როგორც C ხაზის, ასევე T ხაზის არსებობა, მიუხედავად იმისა T არის ნათელი თუ ბუნდოვანი.

უარყოფითი: ჩნდება მხოლოდ მკაფიო C ხაზი.

არავალიდური: C ზონაში არც ერთი ფერადი ხაზი არ ჩანს, მიუხედავად იმისა  T ხაზი ჩნდება თუ არა.

მგრძნობელობა და სპეციფიკა:

ძაღლის რელაქსინის (RLN) სწრაფი ტესტის კასეტა შეფასებული იქნა ვეტერინარული საავადმყოფოდან მიღებული ნიმუშების მიხედვით B ტიპის ულტრაბგერა გამოიყენება როგორც RLN ტესტის საორიენტაციო მეთოდი.

RLN სწრაფი ტესტი კასეტა	B ტიპის ულტრაბგერითი		სულ
	დადებითი	უარყოფითი
ტესტი დადებითი	42	1	43
ტესტი უარყოფითი	1	75	76
სულ	43	76	119
99.94%)

ფარდობითი მგრძნობელობა: 97.67% (95%Cl*: 87.71%-99.94%)

შედარებითი სპეციფიკა: 98.68% (95%Cl*: 92.89%-99.97%)

სიზუსტე: 98.32% (95°/0C1*: 94.06%-9p.80%)

შეზღუდვა:

ძაღლის რელაქსინის (RLN) სწრაფი ტესტის კასეტა განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო ვეტერინარული დიაგნოსტიკისთვის. ყველა შედეგი უნდა იქნას გათვალისწინებული ვეტერინარისგან ხელმისაწვდომი კლინიკური ინფორმაციის გათვალისწინებით.

თუ შედეგები უარყოფითია და ეჭვქვეშ დგება ჩასახვის შესაძლებლობა, შრატი ან პლაზმა უნდა შეგროვდეს სულ მცირე (არ იკითხება ) დღის შემდეგ და ხელახლა შემოწმდეს.

ზუსტი შედეგისთვის რეკომენდებულია სხვა მეთოდის გამოყენება, როგორიცაა B ტიპის ულტრაბგერითი აპარატი, მაკეობის შემდეგ შესაბამის დროს დიაგნოზის დასადასტურებლად.