ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
სახეობები:
მწარმოებელი:
პრეპარატის ფორმა:
დეტალური აღწერა
აპოქველი
აღწერა: თეთრი ან ნაცრისფერ-მოთეთრო ფერის, მოგრძო, შემოგარსული ტაბლეტები გამყოფი ხაზით და ასოებით „AQ“ და „S“ (100 მგ ტაბლეტისთვის), „AQ“ და „M“ (150 მგ ტაბლეტისთვის) და „AQ“ ” და „L“ (450 მგ ტაბლეტისთვის) ორივე მხარეს.
შემადგენლობა: 0,5 გრ ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას (მგ):
ოკლაციტინიბი (ოკლაციტინიბის მალეატი) – 18,0.
აპოქელის ტაბლეტები ძაღლებისთვის ხელმისაწვდომია სამი დოზით:
100 მგ ტაბლეტი (შეიცავს ოკლაციტინიბს (ოკლაციტინიბის მალეატს) – 3,6 მგ);
150 მგ ტაბლეტი (შეიცავს ოკლაციტინიბს (ოკლაციტინიბის მალეატს) – 5,4 მგ);
450 მგ ტაბლეტი (შეიცავს ოკლაციტინიბს (ოკლაციტინიბის მალეატს) – 16 მგ).
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ოკლაციტინიბი არის იანუს-კინაზას ინჰიბიტორი, ძაღლებში პერორალური მიღების შემდეგ, ოკლაციტინიბი სწრაფად და კარგად შეიწოვება და აღწევს პიკს პლაზმაში ერთ საათზე ნაკლებ დროში. ოკლაციტინიბის მალეატის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა აღწევს 89%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას ოკლაციტინიბის შეწოვის სიჩქარესა და მასშტაბზე. გამოიყოფა ორგანიზმიდან უცვლელი სახით, ძირითადად შარდთან ერთად, ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-4 საათს. არ ახასიათებს კუმულაცია.
გამოყენების წესი და დოზირება: ატოპიური დერმატიტი კლინიკური გამოვლინებებით და ალერგიული დერმატიტი.
პერორალურად საწყისი დოზით 0.4-0.6 მგ ოკლაციტინიბი 1 კგ ცხოველის წონაზე ორჯერ დღეში 14 დღის განმავლობაში.
შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის 0,4-0,6 მგ ოკლაციტინიბი 1 კგ სხეულის წონაზე პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ.
გრძელვადიანი შემანარჩუნებელი თერაპიის საჭიროება უნდა ეფუძნებოდეს სარგებლისა და რისკის ინდივიდუალურ შეფასებას.
პრეპარატი მიიღება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.
ტაბლეტები იყოფა ტაბლეტის შუაში არსებული გამყოფი ხაზის საშუალებით.
აპოქველის დოზები ძაღლის სხეულის წონისა და დოზირების მიხედვით მოცემულია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში:
| ძაღლის სხეულის წონა, კგ
|
აპოქველის ერთჯერადი დოზა – ტაბლეტების რაოდენობა ერთ მიღებაზე | |||
| დოზირება – ოკლაციტინიბი, მგ/ტაბლეტი | ||||
| ქვედა ნიშნული | ზედა ნიშნული | 3,6 მგ | 5,6 მგ | 16 მგ |
| 3,0 | 4,4 | 1/2 | – | – |
| 4,5 | 5,9 | – | 1/2 | – |
| 6,0 | 8,9 | 1 | – | – |
| 9,0 | 13,4 | – | 1 | – |
| 13,5 | 19,9 | – | – | 1/2 |
| 20,0 | 26,9 | – | 2 | – |
| 27,0 | 39,9 | – | – | 1 |
| 40,0 | 54,9 | – | – | 1 ½ |
| 55,0 | 80,0 | – | – | 2 |
გვერდითი მოვლენები
ცხრილში მოცემულია გვერდითი მოვლენები: დიარეა, ღებინება, ანორექსია, ახალი კანზედა ან კანქვეშა შეშუპება, აპათია, პოლიდიფსია.
| გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაფიქსირდა ატოპიური დერმატიტის მკურნალობის მე-16 დღეს | გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაფიქსირდა ატოპიური დერმატიტის მკურნალობის მე-7 დღეს | |||
| აპოქველი
(n=152) |
პლაცებო (n=147) | აპოქველი
(n=216) |
პლაცებო (n=220) | |
| დიარეა | 4.6% | 3.4% | 2.3% | 0.9% |
| ღებინება | 3.9% | 4.1% | 2.3% | 1.8% |
| ანორექსია | 2.6% | 0% | 1.4% | 0% |
| ახალი კანზედა ან კანქვეშა შეშუპება | 2.6% | 2.7% | 1.0% | 0% |
| აპათია | 2.0% | 1.4% | 1.8% | 1.4% |
| პოლიდიფსია | 0,7% | 1.4% | 1.4% | 0% |
უკუჩვენება:
არ გამოიყენოთ აქტიური ნივთიერების ან შემადგენლობის რომელიმე შემავსებლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.
არ გამოიყენოთ 12 თვემდე ასაკის ან 3 კგ-ზე ნაკლები წონის ძაღლებში.
არ გამოიყენოთ ძაღლებში ჰიპერადრენოკორტიციზმი, ან პროგრესირებადი ავთვისებიანი ნეოპლაზიის ნიშნების დროს,
ხანგრძლივი დროის განმავლობაში აპოქელის მიღებისას აუცილებელია ორგანიზმის მდგომარეობის მონიტორინგი სისხლის მაჩვენებლების ნორმების კონტროლის გზით (სისხლის ზოგადი და ბიოქიმიური ანალიზი).
მაკე და ლაქტაციის პერიოდში აპოქელის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
შენახვის პირობები: მშრალი, ბნელი, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილი, 15°C-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.
გამოშვების ფორმა: თეთრი პლასტმასის ბოთლები 20, 50 ან 100 ტაბლეტი თითოეული
